为促进我市医疗器械生产企业质量管理体系有效运行,提升企业整体质量管理水平,加快我市医疗器械行业内审员队伍建设,满足企业需求,4月9日--11日,常州市医疗器械行业协会邀请何国柱老师,在常州市德群大酒店举办了“常州市医疗器械企业质量体系管理内审员培训”。全市70多位来自各企业的质量管理人员参加了此次培训。
开班仪式上,常州市医疗器械行业协会秘书长郑国贤作了会前动员,在讲话中着重强调了此次培训班的必要性,并对各企业的参与和重视表示赞扬。
本次培训内容涉质量管理体系相关标准简介及其基础术语;YY/T0287-2017和ISO13485:2016标准的详解;医疗器械质量管理体系的建立及文件的编写方法;内审程序、方法、技巧简介。培训结束后,还对经考试合格的人员颁发内审员证书。
在培训答疑环节及课下,学员积极提问,与授课专家互动交流。培训结束后,学员普遍反映此次培训内容丰富、主题鲜明、效果显著,满足了企业培养内审员和建立有效质量管理体系的要求,大大加快了常州市医疗器械行业内审员队伍建设。同时这次培训对加强企业质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义,也为常州地区医疗器械生产企业整体管理水平的提升奠定了坚实的基础。