日前,省局局长王越赴常州市2家医疗器械注册人制度试点企业---联影(常州)医疗科技有限公司和江苏博朗森思医疗器械有限公司进行调研。 联影(常州)公司与上海联影是全国首个跨省注册人制度试点案例。2019年9月份由注册···
2023-05-07 行业新闻
12月22日-25日,国家药监局医疗器械监管司金振辉副司长一行来江苏调研医疗器械监管工作和疫情防控用医疗器械生产情况,省局陈和平副局长全程陪同调研。  ···
2023-05-07 行业新闻
为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕2019〕,进一步扩大医疗器械注册人制度试点,为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。 《通知》明确···
2023-05-07 行业新闻
9日,”战略研讨会在苏州召开。省局王越局长带领包括审评审批、监督检查、风险监测等各环节监管专家团队参加,认真了解各方对医疗器械注册人制度试点工作的诉求及意见建议,围绕优化审评审批服务鼓励产品创新、探索建立注册人管···
2023-05-07 行业新闻