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医用口罩注册、申报法规宣贯班顺利召开

来源:http://www.czmic.com/news/36.html 时间:2020-08-13

为帮助口罩生产企业规范生产、经营,确保口罩产品质量。2020年3月24日江苏省药品监管局常州检查分局与常州市医疗器械行业协会,在良缘大酒店,共同举办口罩注册、申报法规宣贯班。全市70家企业参加了此次宣贯班。

首先,江苏药品监管局常州检查分局主任严定猛向大家介绍了,因新冠疫情爆发,为保障疫情防控物资供应需要,江苏省开通医用口罩应急审批通道。截止2020年3月20日应急通道关闭,常州市通过应急审批的企业有13家,已进入应急审批流程的企业50多家,民用口罩生产企业50家左右

江苏药品监管局常州检查分局赵俊向大家介绍,医用口罩注册、申报过程中,口罩生产现场检查的要点,要求企业根据法规要求,严格执行。

常州市食品药品监督检验中心药品生物检验科副主任药师潘建文老师,专业、详细地向大家介绍了,口罩生产车间的环境要求、口罩检测的标准和洁净室微生物知识。

据协会不完全统计,常州日产平板口罩2500万左右,还有部分企业已进入机器调试阶段,即将正常生产。

会后,考虑到多数口罩生产企业的诉求,为了帮助企业的产品出口国际市场,协会将于2020年4月2日,举办医用口罩CE认证要求培训班。


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