一直以来,国家对医疗器械产品不良事件申报非常重视,为了满足广大医疗器械企业对不良事件如何申报及处置的需要,2019年4月27日,常州市医疗器械行业协会特别邀请江苏省食药监局专家李新天处长,在明都国际会议中心详细解析不良事件法规及具体操作。钱福卿会长作了动员讲话,常州市市场监督管理局沈晓洁副局长,为培训班开班致辞。来自全市160多家医疗器械生产企业的负责人及不良事件专员,共计250余人参加了此次培训。
钱福卿会长首先作动员讲话,他对李处长和沈局长的到来表示感谢,他强调不良事件对医疗器械企业影响重大,及时上报不良事件,发现并解决问题,对企业的生存和发展,有着重要的意义。
沈晓洁副局长在会上作了重要指示,她对李处长的到来表示欢迎,同时也肯定了协会的工作。她要求广大企业对不良事件要高度重视,绝不能隐而不报。
李处长是医疗器械行业法规专家,有丰富的行业经验,整个培训过程中,全场鸦雀无声,学员们都认真听讲,专心做笔记。培训结束后,大家都还围着李处长提问,李处长耐心的为大家一一解答。
会后,参训学员都反映良好,表示对不良事件的处理有了新的认识,对各医疗器械企业如何应对不良事件,意义不同凡响。