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消毒与灭菌效果的评价方法与标准
发布时间:2012.03.28      浏览次数:
 

第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准
1 主题内容与适用范围
本 方 法 规定了压力蒸汽灭菌技术标准及其评价灭菌效果的检测方法。
本方 法 适 用于对压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的评价。
2 试剂
本标 准 所 用试剂,凡未说明规格者,均为分析纯(AR),水为蒸馏水。
2.1 蛋白陈。
2.2 葡萄糖。
2.3 澳甲酚紫酒精溶液:取澳甲酚紫2.og ,溶于100mL95%乙醇中。
2.4 漠甲酚紫蛋白膝水培养基配制:蛋白陈10.0g ,葡萄糖5.og ,溶于1000mL蒸馏水中,调pH值至
7.0- 7.2 ,然后再加2%澳甲酚紫酒精溶液0.6n L,摇匀后,按5mL/管,分装包口,置压力蒸汽灭菌器
中,于115 C灭菌40min后备用。
3 指示菌
嗜热 脂 肪 杆菌芽胞(ATCC 7953或SSIK 31)菌片,含菌量为5X 1 0'-5x1 0`cf u/片,121C 下,杀灭
90YO微生物所需时间D_值为1. 3 ^-1. 9min,杀灭时间(KT值)为(19min,存活时间(ST值)为)
3. 9min.
4 化学指示剂
需用 卫 生 部批准的化学指示剂。
5 技术要求
压力蒸汽灭菌器压力,MP./cm, 温度,C 灭菌时间,min
下排气式
钊30
预真空式
0.070
0.105
0.210
115
121
134 4- 6
国家技术监督局1995一12一15批准1996一07一01 3M

第二 篇 紫 外 线 表 面 消 毒 效 果 评 价 方 法 与 标 准
8 主题内容与适用范围
本方法规定了物体表面消毒用紫外线的波长、强度及评价其消毒效果的物理学指标和生物学检测
方法。
本方法适用于紫外线直接照射到的物体表面消毒效果评价。
9 指示菌
9.1 大肠杆菌(8099或ATCC 25922)0
9.2 枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372).
10 物理学指标
10.1 在电压220V时,普通30W直管型紫外线灯,在室温为20^25℃的使用情况下,253.7n m紫外线
辐射强度(垂直lm处)应)70pW / cm'o
10.2 在电压220V时,高强度紫外线灯,在室温为20-25'C的使用情况下,253. 7nm紫外线辐射强度
(垂直lm处)应)200PW/cm2a
10.3 照射剂量按式(l)计算:
剂量 (pw "s /c m` )二 强 度 ( pW /c m ') X 时 间 ( s) ·· ··· ··· ··· ··· ··· ····.. (1)
11 检测方法
们.1检测方法
们.1 物理学检测方法
11.1.1 灯管的紫外线强度(pW / cm')用中心波长为253.7n m的紫外线强度测定仪(标定有效期内),
在灯管垂直位置lm处测定。
GB 15981一1995
11-1.2 在实际应用中消毒表面的照射强度应以灯管与消毒对象的实际距离测定。
11-1.3 表面消毒接受的照射剂量,应达杀灭目标微生物所需。对大肠杆菌,照射剂量应达到20 000
kW·,/cm',对枯草杆菌黑色变种芽胞应达到100 OOOPW.s/cm',
11.2 生物学检测方法
11.2.1 采用载体定量消毒试验。载体制备按本标准附录C进行。
11-2.2 开启紫外线灯5min后,将8个染菌玻片平放于灭菌器皿中,水平放于适当距离照射.于4个不
同间隔时间各取出2个染菌玻片,分别投人2个盛有5mL洗脱液(1%吐温80.1%蛋白陈生理盐水)试
管中,振打80次。
11.2.3 经适当稀释后,取。.5mL洗脱液,作平板倾注,每个染菌玻片接种两个,放37℃培养48h作活
菌计数。
112.4 阳性对照,除不作照射处理外,取2个染菌玻片分别投入a个盛有5mL洗脱液中振打80次,
余按4.2.3进行
11.2. 5 计算杀灭率
杀灭率(%)=阳性对照回收菌数一试验组回收菌数
x 100.....................(2)
判定标准
对指示菌杀灭率)99.9%判为消毒合格。
达物理学检测标准时,作为消毒合格的参考标准。

 
 
 
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