为进一步贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》法规要求，提升医疗器械生产企业在文件管理与数据控制方面的规范化水平，强化质量体系有效运行，切实保障医疗器械产品安全有效，常州市医疗器械行业协会于2026年3月27日在西太湖明都国际会议中心成功举办了“文件和数据管理”专题培训班。来自全市多家医疗器械生产企业的质量体系管理人员参加了此次培训。

本次培训围绕《医疗器械生产质量管理规范》第六章“文件和数据管理”展开，授课老师结合法规条款与实际案例，深入解析了文件控制、记录管理、数据完整性等关键内容，帮助企业厘清质量管理体系运行中的重点与难点。

此次培训内容紧贴企业实际需求，具有较强的指导性和操作性，进一步增强了企业对法规要求的理解与执行能力。参训人员纷纷表示，通过此次学习，对文件与数据管理的规范要求有了更系统的认识，对今后完善企业内部质量管理体系、提升合规水平具有重要指导意义。