10月23日下午,常州市医疗器械行业协会主办,常州上禾医疗科技有限公司协办的“解读医疗器械质量安全主体责任公益培训”在明都国际会议中心举办,并取得圆满成功。
培训期间,上禾医疗的高老师对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行深度解读,进一步明确了企业负责人的质量安全主体责任,并强调企业建立健全质量管理体系,加强风险防控,确保产品质量安全。企业在建立和实施质量管理体系时,必须紧密结合法规要求,确保体系的合规性和有效性。企业负责人要亲自参与质量管理体系的建设和维护,确保各项制度得到有效执行。
同时,高老师结合实际案例,对实际生产中,部分企业存在的问题,详细分析了企业在实施质量管理体系过程中遇到的挑战和解决方案,以及这些措施如何帮助企业提升产品质量、降低成本、增强市场竞争力。