随着全球范围内对医疗器械的需求持续增长，人口老龄化的加剧、慢性疾病发病率的上升，各国对医疗器械的需求不断攀升，这为我们的企业提供了广阔的市场空间。中国企业出海已成为不可阻挡的趋势。然而，随着国际市场的不断变化，各国法规的日益严格，出海企业面临着前所未有的挑战。为了帮助企业更好地应对这些挑战，2024年4月23日，常州市医疗器械行业协会组织多家会员单位前往常州市康心医疗器械有限公司，参加医疗器械出海法规研讨会，分享交流经验。

        会议上，康心公司分享了俄罗斯当局来厂审核的经验，并解答了各企业对国外审核流程的相关问题。

        医疗器械出海是我们行业发展的大趋势，是机遇，但是企业需要面对各个国家法规要求的差异性，势必就导致企业需要面临合规的挑战，而合规又是走向国际市场的通行证。为此，我们每个企业都应当高度重视合规问题，加强法规研究与人才培养，建立符合国际标准的质量管理体系。