1. 随着医疗器械行业的发展,对产品质量和合规性的要求日益严格。全球对医疗器械的安全性和有效性高度关注,为此,2024年3月28日-29日,常州市医疗器械行业协会特举办医疗器械内审员培训班。来自市内市外的80多位医疗器械企业相关人员参加了培训。
培训期间,老师从GB/T42061-2022/ISO13485:2016体系标准的相关要求入手,重点讲解标准的难点和重点。采用大量实战案例教学,使学员能够将理论知识与实际情况相结合,教学员如何在企业开展内审。课间休息时,疑难解答,及时解决学员在学习过程中的疑惑。
培训结束,学员都通过了考核。。通过此次培训,基本掌握质量体系内部审核的技巧和方法,提升了风险识别和问题解决能力,有助于确保产品的质量和合规性。